项目名称：一种膀胱癌前列腺癌根治术膀胱尿道重建吻合辅助器
专利号：.X
专利种类：发明专利
专利状态：审中-实审（即将授权）
申请日期：-12-06
应用范围：各医院泌尿外科领域
临床问题
在膀胱癌治疗时，全膀胱切除是治疗肌层浸润性膀胱癌最有效的方法，全膀胱切除术后经常需要选取部分肠管形成新膀胱，然后将新膀胱及尿道吻合进行尿道重建。而前列腺癌治疗时，前列腺癌根治性切除术是最有效的方法；切除前列腺后同样需要将膀胱及尿道吻合重建。
上述尿道吻合重建时需要将原位新膀胱或切断的膀胱颈与残段尿道吻合重建尿道，但由于所在盆底位置较深、微创手术操作空间小、残段尿道短且管腔回缩，造成膀胱尿道微创吻合困难，操作时间长等问题，容易发生吻合口漏尿等并发症。目前常用方法是向尿道插入金属探子至残段尿道口帮助引导进针，但这种金属探子头端较小且圆钝较难使残段尿道保持良好的纵向张力和横向扩张状态，在缝合时容易出现吻合口对位不准和粘膜内翻缝合，术后有可能造成吻合口尿瘘和狭窄，另外在尿道重建时需要多次反复将尿道残段推出，现有的金属探子在实现反复推出尿道时操作不方便；而且反复推出探子会对尿道造成损伤。
产品介绍
为了克服现有技术在行膀胱癌或前列腺癌根治手术时，无有效方便器械对残段尿道进行有效推出，进行吻合，且进行吻合后的尿道缝合重建的技术问题；本发明提供一种膀胱癌前列腺癌根治术膀胱尿道重建吻合辅助器。
一种膀胱癌前列腺癌根治术膀胱尿道重建吻合辅助器，其包含外套管，气囊及缝合导引栓，其特征在于，外套管外前部设置一气囊，外套管内设置连通气囊的充气通道；充气通道后连接一充气阀；缝合导引栓设置在外套管内，前端可从外套管伸出；缝合导引栓后端接一可使缝合导引栓前推与后撤的助动结构；所述外套管及助动结构的前部对应尿道弯曲处设置一弯曲段；使用时，首先通过助动结构将缝合导引栓在外套管伸出，将外套管及缝合导引栓置入尿道内，待从腹腔镜内观察到缝合导引栓将前端尿道口显露并从尿道口微微漏出时；调整气囊使其置于尿道球部并充气，通过气囊在尿道球部膨大对外套管进行固定，后将缝合针穿过导引栓导引的尿道后为了防止导引栓的干扰，通过后撤助动结构将缝合导引栓撤回到外套管内；待缝合针完成对对应部分尿道缝合后，再通过助动结构将缝合导引栓推出，使尿道显露并缩短膀胱环与尿道距离，待缝合针穿过导引栓导引的尿道后为了防止导引栓的干扰，通过后撤助动结构将缝合导引栓撤回到外套管内，重复上述操作直到尿道与前端膀胱弯曲吻合后，将缝合导引栓后撤到套管内后从尿道撤出，完成使用。
产品图片展示
产品优势及竞争力
（1）市场前景分析
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，年全国肿瘤登记地区膀胱癌的发病率为6.61/10万，列恶性肿瘤发病率的第9位。膀胱癌可发生于任何年龄，甚至于儿童。前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌（腺泡腺癌）、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上，因此，通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。
男性中，肺癌发病率（14.5%）和死亡率（22%）最高。男性癌症发病率其次分别是前列腺癌（13.5%）、结肠直肠癌（10.9%）、胃癌（7.2%）、肝癌（6.3%），死亡率其次则分别是肝癌（10.2%）、胃癌（9.5%）、结肠直肠癌（9%）、前列腺癌（6.7%）。
全球新发癌症发病率最高的依次为：肺癌（11.6%）、乳腺癌（11.6%）、结肠直肠癌（10.2%）、前列腺癌（7.1%）、胃癌（5.7%）。
（2）权威专家介绍
毛全宗,男,生于年12月,籍贯山东,医学博士。毕业于上海第一医学院医学系,医院泌尿外科,医院泌尿外科主任医师、教授。毛全宗医师长期从事泌尿外科专业,全心致力于临床工作,非常重视理论与实践的密切结合,手术技术精湛。
年国际上开展胸腔镜微创技术以来,在尿路上皮肿瘤、肾脏肿密、前列腺瘟及腎上腺外科等疾病的腹腔镜微创治疗技术上取得丰富经验与专长,在前列腺电切治疗老年前列腺増生等尿道梗阻性疾病有独到的经验。年赴日本金泽大学作为访可学者参观学习。年赴美从事博士后研究工作。社会兼职医学科协会北京分委会常委京抗瘟协会泌尿分委委员。毛全宗医师工作兢兢业业,一丝不荷,热忱高,为人质朴、诚尽,先后在国内外专业期刊发表学术论文五十余篇。
（3）专利技术
膀胱癌前列腺癌根治术膀胱尿道重建吻合医院泌尿外科专家毛全宗教授，以几十年的临床治疗经验为基础，潜心研究而来，本产品可以有效实现对尿道管腔的前推及尿道的显露；并且可以及时有效的回撤减少对缝合操作的干扰，反复多次进行操作，可操作性强。
转化过程
专利已经获得授权，拥有国家自主知识产权，目前已经小规模批量生成小样产品，并已经在临床推广试用，且试用效果良好。现如今，该专利产品正在大规模推广应用中。
北京预立生科知识产权代理有限公司将围绕该产品进行路障式专利布局，确保3D打印的颈椎侧块螺钉导向植入板及其制备方法的技术控制和竞争优势。
商业合作
北京预立生科知识产权代理有限公司，是中国为数不多的生物医药领域专利申报管理及技术转化公司，医院、医疗器械生产或研发等相关企业进行合作。
预立医学
临床科研与医学事务
